Η FDA ανακαλεί προηγούμενη απόφαση για θεραπεία αυτισμού
Τέλος στις «ψεύτικες ελπίδες» για την κυβέρνηση Τραμπ, αναστέλλεται η έγκριση φαρμάκου για τον αυτισμό
Πέντε μήνες μετά την πανηγυρική ανακοίνωση της κυβέρνησης Τραμπ για την έγκριση μιας μη αποδεδειγμένης θεραπείας για ορισμένες μορφές αυτισμού, ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) υ l 180 μοιρών. Η χορήγηση φολινικού οξέος ή λευκοβορίνης παραμένει μη εγκεκριμένη για την αντιμετώπιση του αυτισμού, μιας νευροαναπτυξιακής διαταραχής που επηρεάζει την επικοινωνία και την κοινωνική αλληλεπίδραση, σε αντίθεση με όσα είχε αναγγελθεί αρχικά.
Η λευκοβορίνη, η οποία μέχρι πρότινος χρησιμοποιούνταν για την αντιμετώπιση παρενεργειών της χημειοθεραπείας, θα εγκριθεί πλέον για ασθενείς που πάσχουν από εγκεφαλικό έλλειμμα φυλλικού οξέος, ένα σπάνιο γενετικό σύνδρομο.
Ο Πρόεδρος Ντόναλντ Τραμπ είχε ανακοινώσει τον Σεπτέμβριο, σε συνέντευξη Τύπου στον Λευκό Οίκο, ότι η «νέα θεραπεία» προσφέρει ελπίδα σε «πολλούς γονείς αυτιστικών παιδιών για πιθανή βελτίωση της ζωής τους». Ωστόσο, η ιατρική και επιστημονική κοινότητα των ΗΠΑ είχε τότε καταδικάσει την αμφισβήτηση της αποτελεσματικότητας των εμβολίων και της παρακεταμόλης από την πλευρά της κυβέρνησης, ενώ επέκρινε ως «υπερβολικά πρόωρη» την έγκριση της λευκοβορίνης για τον αυτισμό.
Παρότι ορισμένες μελέτες σε περιορισμένο αριθμό ασθενών υποδείκνυαν ότι η λήψη φολινικού οξέος θα μπορούσε να συμβάλει στον περιορισμό ορισμένων δυσκολιών επικοινωνίας και αλληλεπίδρασης που σχετίζονται με τον αυτισμό, η απόδειξη αυτής της θεωρίας απαιτεί περαιτέρω εκτεταμένες έρευνες. Δεκάδες ειδικοί στο αυτιστικό φάσμα είχαν προειδοποιήσει, με κοινή επιστολή τους, ότι η έγκριση του φαρμάκου σε αυτό το στάδιο θα μπορούσε να «δώσει ψεύτικες ελπίδες» σε γονείς και παιδιά.
Παρά τη βούληση του Ντόναλντ Τραμπ για έγκριση της θεραπείας, η FDA προχώρησε σε αναδίπλωση, επικαλούμενη «ανεπαρκή δεδομένα», όπως σχολίασε στέλεχός της στο NBC News.
Παρόλα αυτά, ορισμένα αυτιστικά άτομα θα μπορούν να λαμβάνουν φολινικό οξύ, εφόσον διαγιγνώσκονται με εγκεφαλικό έλλειμμα φυλλικού οξέος ή εάν ο θεράπων ιατρός τους συνταγογραφήσει τη συγκεκριμένη θεραπεία, πέραν των εγκεκριμένων ενδείξεων.