Αποζημιώσεις για απώλεια όρασης μετά τη χρήση φαρμάκων για απώλεια βάρους
Τέσσερις ασθενείς στη Δανία έλαβαν αποζημίωση λόγω σοβαρών οφθαλμολογικών παθήσεων που συνδέονται με τα Ozempic και Wegovy.
Τέσσερις ασθενείς στη Δανία, οι οποίοι υπέστησαν απώλεια όρασης μετά τη χρήση των δημοφιλών φαρμάκων για απώλεια βάρους και διαβήτη Wegovy και Ozempic της Novo Nordisk, έλαβαν αποζημίωση. Την ανακοίνωση έκανε η Δανέζικη Ένωση Αποζημίωσης Ασθενών.
Τα δύο φάρμακα, που περιέχουν τη δραστική ουσία σεμαγλουτίδη, έχουν συσχετιστεί, σε εξαιρετικά σπάνιες περιπτώσεις, με σοβαρή οφθαλμολογική πάθηση γνωστή ως μη αρτηριακή πρόσθια ισχαιμική οπτική νευροπάθεια (NAION). Η πάθηση αυτή, όπως είχε επισημανθεί τον Ιούνιο από την επιτροπή ασφαλείας της Ευρωπαϊκής Υπηρεσίας Φαρμάκων (ΕΜΑ), μπορεί να οδηγήσει σε μόνιμη απώλεια όρασης.
Ως απάντηση στις διαπιστώσεις της ΕΜΑ, η Novo Nordisk ανανέωσε τις ετικέτες των Wegovy και Ozempic, αναφέροντας πλέον ότι η σεμαγλουτίδη μπορεί να προκαλέσει NAION σε περίπου έναν στους 10.000 ασθενείς.
Η Δανέζικη Ένωση Αποζημίωσης Ασθενών, ένας ανεξάρτητος φορέας που εξετάζει τις καταγγελίες ασθενών για λογαριασμό του κράτους, ανακοίνωσε ότι έχει εκδώσει αποφάσεις για πέντε από τις 43 συνολικά καταγγελίες που έλαβε σχετικά με απώλεια όρασης που συνδέεται με τα συγκεκριμένα φάρμακα.
Τέσσερις ασθενείς αποζημιώθηκαν συνολικά με 123.253 δολάρια, ενώ μία καταγγελία απορρίφθηκε, σύμφωνα με την Ένωση. Η καταβολή των αποζημιώσεων που εγκρίνει η Ένωση χρηματοδοτείται από το κράτος. Η Ένωση χαρακτήρισε «πολύπλοκες» τις αποφάσεις, τονίζοντας την ανάγκη παροχής πληροφοριών από εξειδικευμένο νευροοφθαλμολόγο. Εκπρόσωπος της Novo Nordisk δήλωσε ότι «η ασφάλεια των ασθενών είναι η πρώτη μας προτεραιότητα».